Vereinsversammlung 21. April 2021
Wir freuen uns, Sie am Mittwoch, 21. April 2021 einzuladen:
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Fachveranstaltung : Software/Apps als Medizinprodukte – was gilt ab 26. Mai 2021
Ab 26. Mai 2021 löst die Medizinprodukteverordnung der EU (Medical Device Regulation, MDR) die bisherige Richtlinie (Medical Device Directive, MDD) vollständig ab. Mit Blick darauf revidiert auch die Schweiz ihr Medizinprodukterecht. Die Revision bedeutet vor allem für die Hersteller von Medizinprodukte-Software deutlich höhere Anforderungen. Der Vortrag beleuchtet aus rechtlicher, technischer und wirtschaftlicher Sicht die Qualifizierung, Klassifizierung und Konformitätsbewertung von Medizinprodukten mit einem Fokus auf mobile Apps und einem Seitenblick auf Systeme, die Verfahren der künstlichen Intelligenz einsetzen. Die Übergangsbestimmungen und ein Ausblick auf das sektorielle Abkommen zwischen der EU und der Schweiz kommen ebenfalls zur Sprache
Referenten:
Moderation:
Die Fachveranstaltung ist kostenlos.
Anmeldungen werden per Email an mail@les-ch.ch noch bis am 10. April 2021 entgegengenommen.
Jahresversammlung 2021
Die Traktanden mit den Anträgen des Vorstands sowie die weiteren Dokumentationen wurden per E-Mail an die Mitglieder versendet.
28./30. Mai 2021 in Seoul. Weitere Informationen folgen.
2019 20./21. September 2019, Hotel Alexander, Weggis