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Wir freuen uns, Sie am Mittwoch, 21. April 2021 einzuladen:

 

  • 15:15 bis 16:45 Uhr: online Fachveranstaltung Software/Apps als Medizinprodukte – was gilt ab 26. Mai 2021
  • 17:00 – 17:30 Uhr: online Jahresversammlung

Fachveranstaltung : Software/Apps als Medizinprodukte – was gilt ab 26. Mai 2021

Ab 26. Mai 2021 löst die Medizinprodukteverordnung der EU (Medical Device Regulation, MDR) die bisherige Richtlinie (Medical Device Directive, MDD) vollständig ab. Mit Blick darauf revidiert auch die Schweiz ihr Medizinprodukterecht. Die Revision bedeutet vor allem für die Hersteller von Medizinprodukte-Software deutlich höhere Anforderungen. Der Vortrag beleuchtet aus rechtlicher, technischer und wirtschaftlicher Sicht die Qualifizierung, Klassifizierung und Konformitätsbewertung von Medizinprodukten mit einem Fokus auf mobile Apps und einem Seitenblick auf Systeme, die Verfahren der künstlichen Intelligenz einsetzen. Die Übergangsbestimmungen und ein Ausblick auf das sektorielle Abkommen zwischen der EU und der Schweiz kommen ebenfalls zur Sprache

Referenten:

  • Bernhard Bichsel, Executive MBA HSG, Dipl. El.-Ing. FH/STV, Mitglied der Geschäftsleitung, Strategic Business Developer, Integrated Scientific Services – ISS AG, Biel
  • iur. Michael Isler, Rechtsanwalt und Partner bei der Walder Wyss AG, Zürich

Moderation:

  • Philipp Groz, LL.M., Rechtsanwalt und Partner bei Schellenberg Wittmer AG, Zürich

Die Fachveranstaltung ist kostenlos.

Anmeldungen werden per Email an mail@les-ch.ch noch bis am 10. April 2021 entgegengenommen.

Jahresversammlung 2021

Die Traktanden mit den Anträgen des Vorstands sowie die weiteren Dokumentationen wurden per E-Mail an die Mitglieder versendet.